万级洁净室

万级洁净室装修设计标准：

1.空气洁净度万级无尘车间0.5微米的最大容许粒子浓度小于352000(pc/m3),5微米的最大容许粒子浓度小于29300(pc/m3)。

2.温度应保持在22-26℃，相对湿度应保持在40%-65% 

3.压差应保持正压，与相邻洁净区域之间的压差应大于5Pa

4.噪声和振动 噪声不应超过50dB(A) 洁净室内不宜设置振动源

5.光照和照度 照明应采用无尘灯，照度应不小于300Lx，灯具的布置应避免产生阴影和眩光

6.空气流动速度 应控制在0.25-0.5m/s之间，换气次数≥25次/h,以保证空气的充分循环。

万级洁净室空气过滤要求：

应采用高效过滤器进行空气过滤，确保进入室内的空气达到洁净要求,过滤器的效率应不低于99.97%，以防止尘埃粒子进入洁净室内,过滤器的更换和维护应按照厂家建议进行，以保证其正常运转。

千级洁净室

千级净化车间装修设计标准

1. 千级无尘车间0.5微米的最大容许粒子浓度小于35200(pc/m3)，5微米的最大容许粒子浓度小于2930(pc/m3)

2. 室内空气参数要求： ① 温湿度要求：温度一般为24+2℃，相对湿度为55+5％。 ② 新风量：非单向流洁净室总送风量的10-30％；补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量，保证室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3/h。 ③ 送风量：要满足无尘车间内的洁净度及热湿平衡，换气次数应大于或等于50次/h。

千级净化车间的一般做法有三种

1. 方案一：AHU（空调机组）+HEPA（高效送风口）

2. 方案二：MAU（新风机组）+RAU（循环机组）+HEPA（高效送风口）

3. 方案三：AHU（空调机组）+FFU（风机过滤单元）

百级洁净室

百级无尘车间装修设计标准：

1.无尘车间0.5微米的最大容许粒子浓度小于3520（pc/m3)，5微米的最大容许粒子浓度小于293(pc/m3) 2.温度：22℃±2；湿度：55%±5；保持正压，相邻房间压力梯度保证在10pa左右 3. 百级无尘车间若用换气次数来衡量的话要达到400次/h以上，百级无尘车间若是以层流风速来测试的话要≥0.45 m/s，4.百级无尘车间若以HEPA高效空气过滤器对吊顶覆盖率要≥85%

百级无尘车间工作原理：

无尘室基本需要满布FFU，做高架地板，做MAU+FFU+DCC系统。采用垂直单向流的气流形式,送风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉。经过预处理后的空气，再经过中效过滤器进行二次过滤，以起到充分保护高效过滤器的作用。在离心风机提供的压力下，通过高效过滤器，使之达到洁净要求。所有气流均经过高效过滤器处理，所以送风，排风均不带残余粉尘，避免了二次污染。

GMP车间

根据GMP规定相关要求，无菌药品或生物制品的生产主要分为A、B、C、D共 4个等级

GMP- A级环境相当于ISO5，无论是静止还是运行，洁净室内部清洁度都必须保持A级水平(ISO5)。使用层流柜或层流罩 (LAF)可获得A级区域所需的清洁度水平，A级区域主要用于高风险操作，如灌装、塞碗、开口安瓿、小瓶和进行无菌连接等

GMP- B级环境相当于ISO7，静止时相当于ISO5洁净环境，GMP-B级洁净室环境主要用于无菌制备和灌装

GMP- C级洁净室用于执行不太严格的无菌产品制造步骤。C 级(静止和运行时)的空气悬浮粒子分级等效分别为ISO7 和 ISO8 ，GMP -C级洁净室环境主要用于终端灭菌产品的灌装等

GMP- D级环境空气中的颗粒分类相当于静止状态下的 ISO8洁净环境,与 GMP设施的C级洁净室一样，D级区域用于执行制造无菌设施时不太关键的步骤，如设备清洗部件、设备和附件清洗后的处理，灭菌前组装清洁过的部件、设备和附件等

实验室

实验室建设无论是新建、扩建或是改建项目，它不单纯是选购合理的仪器设备，还要综合考虑实验室的总体规划、合理布局和平面设计，以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。

实验室通常按物理学，无机化学，有机合成化学，生物学来分类。根据实验室内容、用途和规模不同又各有自己的特点，但实验室设计的基本原则都是具有共同性的，以有机化学为例，主要由化学基本实验室、仪器分析实验室、洁净实验室、电子计算机室、研究室、辅助实验室、服务供应室等组成。

化学基本实验室，主要是进行容量分析、离子测定、氧化还原等实验，一般设计的装备有：实验台与洗涤台，通风柜及管道修检井，带试剂架的实验台及辅助工作台，需考虑设在实验室内的研究空间或电脑台，药品柜、器皿柜、落地安置的仪器设备、急救器等。

仪器分析实验室，主要设置各种大型精密分析仪器，同时也包括普通小型分析仪等，一般设计的装备有：仪器台、实验台、通风柜、天平台、电脑台、气瓶柜、洗涤台、器皿柜、药品柜、急救器、万向排气罩、原子吸收罩等。